Projektbeschreibung
Implementierung einer Application Lifecycle Management (ALM) Solution (Polarion) für die Durchführung rechtskonformer Softwarevalidierungen.
Die bisherigen Validierungen wurden bei diesem Kunden ausschließlich nach dem Wasserfall-Modell durchgeführt. Die Herausforderung war es nicht nur eine Software zu implementieren, womit die Validierung nach dem agilen Ansatz durchgeführt werden kann, sondern auch das Projekt nach Scrum durchzuführen und zu validieren.
Meine Schwerpunkte
IT Project Management / Scrum Master / Engagement Manager
• Ausarbeitung und Verhandlung eines Dienstleistungsvertrages (agiler Festpreis): Projektierung / Gestaltung der Rahmenbedingungen / Projektmethodik / Zahlungsmodalitäten / Ausarbeitung der DoR & DoD
• Koordinierung des gemeinsamen Teams mit dem Kunden
• Projektführung und Aussteuerung der erforderlichen Schritte als Scrum Master und Projektleiter
• Budget-Controlling
• Risk Management
• Management Reporting
• Scope Management
Agile Coach
• Aufsetzen des Projektsetups, womit die Validierung (GAMP 5) der Solution nach “FDA Guidance for industry” im agilen Projekt durchgeführt werden kann.
• Aufsetzen der User Stories nach der INVEST- Methode
• Einführung einer agilen Validierungsmethodik beim Kunden
Vorgehensmethode
• V-Modell GAMP 5 • Scrum
Teamgröße
• 25 Personen